OECD & GLP/İLU ÇALIŞMA YÖNETİMİ

GPC Hizmetlerimiz

OECD & GLP/İLU (İyi Laboratuvar Uygulamaları) Çalışma Yönetimi

OECD & GLP Çalışma Yönetimi Hizmetleri, Ekonomik Kalkınma ve İş Birliği Örgütü (OECD) yönergelerine ve İyi Laboratuvar Uygulamalarına (GLP/İLU) uygun olarak çalışmaları denetleme konusunda profesyonel ve benzersiz bir yaklaşım sunar. Bu hizmetler, çalışma yönetim süreçlerini verimlilikle optimize ederken, uluslararası standartlara olan bağlılığı da garanti altına almayı amaçlamaktadır. Bu hizmetler sadece mevzuata uyumluluğu kolaylaştırmakla kalmaz, aynı zamanda her çalışmanın benzersiz yönlerini önceliklendirir ve özel gereksinimleri karşılamak üzere yaklaşımları kişiselleştirir.

Kimyasal Kayıt ve Bildirim Nedir?

Kimyasal kayıt ve bildirim, kimyasalların ilgili kurumlara resmi olarak kaydedilmesi ve bildirilmesi süreçlerini içerir. Bu, güvenlik ve çevre yönetmeliklerine uyumu sağlamayı amaçlar. Örneğin, EPA’nın pestisit kaydı bu kategoriye girer ve kullanıcıların ve çevrenin güvenliğini garanti altına almak için belirli yönergelerin takip edilmesinin önemini vurgular.

GLP/İLU (İyi Laboratuvar Uygulamaları) Çalışma Uygulamaları Nelerdir?

İyi Laboratuvar Uygulaması (GLP/İLU), klinik öncesi sağlık ve çevre güvenliği çalışmaları yürüten araştırma laboratuvarları ve kuruluşlar için bir kalite yönetim kontrol sistemidir. GLP/İLU, düzenleyici karar alma için kullanılabilecek yüksek kaliteli ve güvenilir test verilerinin üretilmesini sağlamak üzere tasarlanmıştır.

GLP/İLU Çalışma Hizmetine Dahil Olan Testler

GLP/İLU çalışma hizmetlerinde yapılan toplam testler, çalışmanın özel amacına bağlı olarak değişiklik gösterir. GLP/İLU çalışması aşağıdaki adımları içerir:

Çalışma Tasarımı: Çalışma tasarımı, tüm uygulanabilir gereksinimleri karşıladığından emin olmak için mevzuat otoritelerine danışarak geliştirilir.
Test Materyali Hazırlığı: Test materyali, GLP/İLU standartlarına uygun olarak hazırlanır ve karakterize edilir.
Test Sistemi Hazırlığı: Test sistemi (örneğin, hayvan modelleri, hücre kültürleri vb.) GLP/İLU standartlarına uygun olarak hazırlanır ve karakterize edilir.
Çalışma Yürütme: Çalışma, onaylanmış çalışma tasarımına ve GLP/İLU standartlarına uygun olarak yürütülür.
Veri Toplama ve Analizi: Veriler, GLP/İLU standartlarına uygun olarak toplanır ve analiz edilir.
Çalışma Raporlama: Son çalışma raporu, GLP/İLU standartlarına uygun olarak hazırlanır.

Hangi Kimyasallar veya Kimyasal Ürünler OECD’nin GLP/İLU İlkeleri Kapsamına Girmektedir?

OECD’nin GLP ilkeleri, mevzuatlara uyum amacı için yürütülen tüm klinik öncesi sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarına uygulanır. Bu, pestisitler, herbisitler, ilaçlar, endüstriyel kimyasallar ve diğer kimyasal ürünler üzerine yapılan çalışmaları içerir.

İyi Laboratuvar Uygulamasının Esasları Nelerdir?

İyi laboratuvar uygulamasının esasları, klinik öncesi sağlık ve çevre güvenliği çalışmalarının kalitesini ve güvenilirliğini sağlamak üzere tasarlanmış standartlar ve prosedürler bütünüdür. OECD’nin GLP ilkeleri, dünya genelinde en yaygın kabul gören GLP rehberleridir.

Hükümetler Test Tesislerindeki Çalışmaların OECD’nin GLP İlkelerine Uygun Olmasını Nasıl Sağlıyor?

Hükümetler genellikle, test tesislerinde yürütülen çalışmaların OECD’nin GLP ilkelerine uygunluğunu denetim ve akreditasyon süreci aracılığıyla sağlar. Denetim ekipleri, GLP standartlarına uyumlarını değerlendirmek üzere test tesislerine gönderilir. GLP standartlarını karşılayan test tesisleri, denetim ekibi tarafından akredite edilir.

GLP/İLU Uyumluluk İzleme Ne İçerir?

GLP/İLU uyumluluk izleme, bir test tesisinin GLP standartlarına sürekli uyumunun değerlendirilmesini içerir. Bu, test tesisinin personeli, prosedürleri ve ekipmanlarının izlenmesini kapsar. GLP uyumluluk izleme, test tesisinin kendisi, ilgili hükümet kurumu veya üçüncü bir taraf denetçi tarafından gerçekleştirilebilir.

GPC Türkiye Size Nasıl Yardımcı Olabilir?

GPC, OECD ve GLP çalışmalarınızın tüm ilgili gereksinimlere uygun olarak yürütülmesini sağlamada size yardımcı olabilecek deneyimli düzenleyici uzmanlara sahiptir. Ayrıca, GLP uyumluluk izleme programı geliştirmenize ve uygulamanıza da yardımcı olabiliriz. GPC, OECD ve GLP çalışma yönetimi hizmetlerinin tüm yönleriyle ilgili size yardımcı olabilir, bunlar: